Ocular Therapeutix maju dengan uji coba AXPAXLI untuk penyakit mata

BEDFORD, Mass. - Ocular Therapeutix, Inc (NASDAQ: OCUL), sebuah perusahaan biofarmasi senilai $1,28 miliar, telah membuat kemajuan yang signifikan dalam uji klinis AXPAXLI™, sebuah pengobatan untuk degenerasi makula basah terkait usia (wet AMD), dan berencana untuk memperluas aplikasinya pada retinopati diabetik. Uji coba SOL-1 untuk AMD basah telah menyelesaikan fase pengacakan pada Desember 2024, dan uji coba SOL-R telah mendaftarkan 311 subjek per 10 Januari 2024. Data akhir dari SOL-1 diharapkan pada kuartal keempat tahun 2025, dan perusahaan bermaksud untuk berkonsultasi dengan FDA mengenai desain uji coba untuk AXPAXLI pada retinopati diabetik non-proliferatif (NPDR) selama paruh pertama tahun 2025. Meskipun volatilitas pasar baru-baru ini menyebabkan penurunan 10,5% dalam seminggu terakhir, saham ini telah memberikan imbal hasil yang mengesankan sebesar 85% selama setahun terakhir, menurut data InvestingPro.

AMD basah merupakan penyebab utama kebutaan, terutama di kalangan orang dewasa yang lebih tua di Amerika Serikat. Ocular Therapeutix bertujuan untuk mendefinisikan ulang standar pengobatan untuk kondisi ini dan NPDR, yang merupakan penyebab umum kehilangan penglihatan pada populasi usia kerja. Studi HELIOS perusahaan menunjukkan bahwa suntikan tunggal AXPAXLI secara signifikan mengurangi risiko kehilangan penglihatan pada pasien NPDR pada 48 minggu. Analisis InvestingPro menunjukkan bahwa perusahaan mempertahankan likuiditas yang kuat dengan rasio lancar sebesar 13,01 dan memiliki lebih banyak uang tunai dibandingkan utang di neraca keuangannya, sehingga memberikan fleksibilitas keuangan untuk memajukan program klinisnya.

Studi SOL-1 adalah uji coba superioritas yang membandingkan AXPAXLI dengan suntikan aflibercept pada subjek AMD basah yang tidak mendapat pengobatan. Uji coba ini dilakukan di bawah Perjanjian Protokol Khusus dengan FDA. Studi SOL-R adalah uji coba non-inferioritas yang membandingkan injeksi AXPAXLI berulang dengan aflibercept, dengan titik akhir utama selama 56 minggu.

Pendekatan Ocular Therapeutix terhadap pengobatan didasarkan pada teknologi ELUTYX™, yang menggunakan hidrogel yang dapat diserap secara biologis untuk penghantaran obat. AXPAXLI, yang mengandung axitinib, dirancang untuk menghambat pertumbuhan pembuluh darah abnormal pada mata, yang merupakan faktor kunci pada AMD basah dan penyakit retina lainnya.

Para dokter yang terlibat dalam uji coba telah menyatakan optimismenya mengenai potensi AXPAXLI untuk mengurangi beban pengobatan dan meningkatkan hasil pengobatan pasien. Jika disetujui, AXPAXLI dapat memberikan daya tahan yang lebih lama, yaitu 6-12 bulan di antara perawatan. Perkembangan ini dapat berdampak signifikan terhadap penanganan AMD basah dan retinopati diabetik, yang berpotensi memberikan manfaat bagi jutaan pasien di seluruh dunia. Para analis juga memiliki optimisme yang sama, dengan target harga berkisar antara $14 hingga $22 per lembar saham, yang menunjukkan potensi kenaikan yang signifikan. Untuk wawasan yang lebih dalam tentang kesehatan keuangan, prospek pertumbuhan, dan analisis komprehensif Ocular Therapeutix, investor dapat mengakses Laporan Riset Pro lengkap yang tersedia di InvestingPro, yang mencakup lebih dari 1.400 ekuitas AS dengan metrik terperinci dan analisis ahli.

Laporan ini didasarkan pada pernyataan siaran pers dari Ocular Therapeutix, Inc.

Dalam berita terbaru lainnya, Ocular Therapeutix telah membuat langkah signifikan dalam uji klinisnya untuk AXPAXLI, sebuah pengobatan untuk degenerasi makula basah terkait usia (AMD). H.C. Wainwright dan Baird masing-masing mempertahankan peringkat Beli dan Outperform, dengan H.C. Wainwright menaikkan target harga saham menjadi $ 15. Uji coba SOL-1 Fase 3 perusahaan telah sepenuhnya terdaftar dan mengacak lebih dari 300 pasien, dan uji coba SOL-R mengalami percepatan tingkat pendaftaran.

Ocular Therapeutix melaporkan total pendapatan sebesar $ 15,4 juta dalam laporan keuangan kuartal ketiga, meningkat 2,3% dari tahun ke tahun, meskipun lebih rendah dari yang diantisipasi sebesar $ 16,8 juta. Kerugian bersih dilaporkan sebesar $36,5 juta. Produk utama perusahaan, DEXTENZA, diproyeksikan akan menghasilkan pendapatan antara $62 juta dan $67 juta selama setahun penuh pada tahun 2024.

Perkembangan ini didukung oleh posisi kas yang kuat sekitar $ 427 juta. Perusahaan mengantisipasi untuk merilis hasil topline dari uji coba SOL-1 pada kuartal keempat tahun 2025. Perkembangan terbaru ini menggarisbawahi komitmen Ocular Therapeutix untuk memajukan pengembangan klinis AXPAXLI dan mengeksplorasi pilihan pengobatan untuk penyakit retina.

Artikel ini diterjemahkan dengan bantuan kecerdasan buatan. Untuk informasi lebih lanjut, mohon pelajari Syarat dan Ketentuan kami.