Investing.com — AstraZeneca PLC (LSE/STO/Nasdaq:LON:AZN) telah mengumumkan hasil positif dari uji coba POTOMAC Fase III, yang mengevaluasi Imfinzi (durvalumab) dalam kombinasi dengan terapi induksi dan pemeliharaan Bacillus Calmette-Guérin (BCG) untuk kanker kandung kemih non-invasif otot berisiko tinggi (NMIBC). Uji coba tersebut menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinis dalam kelangsungan hidup bebas penyakit (DFS) dibandingkan dengan terapi induksi dan pemeliharaan BCG saja.
Menurut siaran pers tertanggal Jumat, kombinasi terapi Imfinzi plus BCG menunjukkan pasien hidup secara signifikan lebih lama tanpa kekambuhan penyakit berisiko tinggi atau perkembangan setelah satu tahun pengobatan dibandingkan dengan BCG saja. Uji coba ini tidak dirancang untuk secara formal menguji kelangsungan hidup secara keseluruhan, tetapi analisis deskriptif menunjukkan tidak ada kerugian.
Maria De Santis, MD, salah satu peneliti utama, menekankan pentingnya temuan tersebut, dengan menyoroti bahwa 80% pasien dengan NMIBC melihat penyakit mereka kembali, dengan hampir setengahnya memerlukan operasi pengangkatan kandung kemih. Hasil tersebut menandakan potensi peningkatan dalam pengobatan, yang bertujuan untuk memperpanjang waktu pasien hidup tanpa kekambuhan penyakit atau perkembangan.
Cristian Massacesi, Chief Medical Officer AstraZeneca, menyatakan bahwa hasil positif dari uji coba POTOMAC mewakili kemajuan signifikan, yang berpotensi memungkinkan lebih banyak pasien dengan kanker kandung kemih tahap awal untuk mendapatkan manfaat dari imunoterapi.
Profil keamanan Imfinzi dalam kombinasi dengan BCG konsisten dengan profil keamanan yang diketahui dari masing-masing obat, dan tidak ada masalah keamanan baru yang diidentifikasi. Lengan eksperimental kedua dari uji coba, yang mengevaluasi Imfinzi dengan terapi induksi-saja BCG, tidak memenuhi titik akhir DFS.
AstraZeneca berencana untuk mempresentasikan data ini pada pertemuan medis mendatang dan membagikan temuan dengan otoritas regulasi global. Imfinzi sudah disetujui di AS dan negara lain untuk kanker kandung kemih invasif otot (MIBC) berdasarkan hasil dari uji coba NIAGARA Fase III dan sedang diteliti di berbagai tahap kanker kandung kemih awal dan lanjut dalam berbagai kombinasi pengobatan.
Informasi ini didasarkan pada pernyataan siaran pers dari AstraZeneca dan merupakan ringkasan temuan utama dari uji coba POTOMAC Fase III sebagaimana dilaporkan kepada Securities and Exchange Commission.
Artikel ini diterjemahkan dengan bantuan kecerdasan buatan. Untuk informasi lebih lanjut, mohon pelajari Syarat dan Ketentuan kami.